億源始終秉承客戶至上、員工為本、對公司負責、勇于承擔社會責任的使命,堅持以客戶需求為導向,以專業為本,誠信為魂的服務理念,為本地中小企業提供更具專業化、效率化、化、深度化服務,綜合各領域專業人才,為您的企業發展保駕護航。
在成都注冊醫療器械銷售公司,核心是先辦工商執照,再按類別辦二類備案 / 三類許可,一類無需資質。下面按流程、材料、條件、辦理渠道完整說明。
一、先明確:按風險分類管理(核心前提)一類醫療器械:無需許可 / 備案,經營范圍直接寫 “類醫療器械銷售” 即可。
二類醫療器械:需辦理經營備案(成都市場監管局)。
三類醫療器械:需辦理經營許可證(成都市場監管局),要求更高。
二、步:工商注冊(營業執照)1. 公司名稱核準準備 3-5 個名稱,格式:成都 XX 醫療器械有限公司。
入口:四川政務服務網 / 蓉易辦 APP → 企業開辦 → 名稱申報。
2. 設立登記材料(必備)《公司登記(備案)申請書》
公司章程、股東決定 / 股東會決議
股東、法人、監事身份證復印件
注冊地址證明(房產證 / 租賃合同,非住宅)
經營范圍(必須包含對應類別):
一類:類醫療器械銷售
二類:第二類醫療器械銷售
三類:第三類醫療器械銷售
電子簽名(天府蓉易辦 APP)
3. 辦理流程核名 → 2. 提交設立材料 → 3. 電子簽名 → 4. 審核出證(最快 30 分鐘)
刻章:公章、財務章、法人章、發票章
三、第二步:醫療器械資質辦理(二類 / 三類)(一)二類醫療器械經營備案(成都)1. 辦理條件人員:質量負責人需醫學 / 藥學 / 生物工程等相關專業大專及以上。
場地:非住宅經營場所 + 庫房,提供平面圖、地理位置圖。
制度:完整質量管理制度(采購、驗收、貯存、銷售、售后)。
2. 必備材料《二類醫療器械經營備案表》
營業執照副本(經營范圍含二類)
法人、質量負責人身份證 + 學歷 / 職稱證明 + 簡歷
經營場所 + 庫房:租賃合同 / 房產證、平面圖、地理位置圖(蓋章)
質量管理制度文件目錄
設施設備目錄(貨架、電腦等)
