ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動(dòng)以來(lái)，17025:2005的修訂經(jīng)歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日，17025:2017正式發(fā)布。
ISO17025認(rèn)證作用
表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)建立了一套質(zhì)量管理體系。
初步評(píng)估
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的資料進(jìn)行初步評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容主要包括實(shí)驗(yàn)室是否滿足ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，以及是否存在明顯不符合項(xiàng)。
文件審核
經(jīng)初步評(píng)估通過(guò)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)提交的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件進(jìn)行詳細(xì)審核，確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現(xiàn)場(chǎng)審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系、設(shè)備設(shè)施、人員素質(zhì)以及檢測(cè)/校準(zhǔn)能力等方面進(jìn)行檢查。
審核評(píng)估與整改
評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核評(píng)估，并出具審核報(bào)告。如果實(shí)驗(yàn)室存在不符合項(xiàng)，需制定詳細(xì)的整改計(jì)劃并進(jìn)行整改。整改完成后，將整改報(bào)告提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。
頒發(fā)證書
如果實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了審核評(píng)估并完成了所有整改要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書。
在現(xiàn)代社會(huì)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證對(duì)于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在中國(guó)，兩種常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證分別是 CMA（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定）和 CNAS（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)）。盡管它們都涉及到實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證，但它們?cè)谠u(píng)審機(jī)構(gòu)、評(píng)審原則、法律地位要求以及報(bào)告有效范圍等方面存在一些明顯的區(qū)別。