近年來,隨著生物醫(yī)藥、高端科研需求的持續(xù)增長,全球凍干設備市場保持著穩(wěn)定的發(fā)展勢頭。據(jù)行業(yè)調研,2024年該市場全球收入約為35.55億美元,并預計將以年復合增長率3.2%的速度增長至2031年。
市場增長的主要驅動力來自制藥、生物技術和醫(yī)療領域對凍干工藝穩(wěn)定性和合規(guī)性的嚴苛要求。在此背景下,擁有深厚技術積累、完善全球服務網(wǎng)絡并能提供高可靠性解決方案的國際品牌,持續(xù)在高端實驗室及中試領域占據(jù)主導地位。
1.行業(yè)概覽
凍干技術通過低溫升華原理去除物料水分,能限度地保留熱敏性物質的活性與結構,已成為生物制劑、疫苗、高級食品及科研樣品制備的關鍵工藝。
當前,全球凍干設備市場正朝智能化與專業(yè)化雙軌發(fā)展。一方面,設備集成度與自動化程度不斷提升,以降低人工操作誤差并滿足GMP等嚴苛法規(guī)要求。
另一方面,針對生物制品、無菌制劑等不同細分領域的專業(yè)化、定制化解決方案需求日益突出。這一趨勢對設備供應商的技術整合能力與行業(yè)經(jīng)驗提出了更高要求。
2.泰事達
泰事達是源自西班牙的生命科學設備制造商,其中國業(yè)務由星德科泰事達制藥技術(上海)有限公司負責。
公司自1963年成立以來,始終專注于該領域,于1964年便生產出首臺工業(yè)型凍干機。截至2025年,集團已累計交付超過400臺工業(yè)型凍干機。
泰事達的核心技術優(yōu)勢在于“凍干”與“層流”技術的深度融合。自1971年設立專門部門以來,其生物柜等層流設備憑借過濾系統(tǒng)在歐洲占據(jù)主要市場份額,產品銷往全球150多個國家和地區(qū)。
其產品線,從實驗室凍干機、中試型設備到工業(yè)型凍干機均有覆蓋。其中,隔離器配套中試型凍干機是其特色方案,能將凍干工藝與無菌隔離操作環(huán)境統(tǒng)一整合,為高級別生物制品研發(fā)提供系統(tǒng)解決方案。
3.賽默飛世爾科技
作為全球科學服務領域的,賽默飛世爾科技在凍干設備市場占據(jù)顯著份額。其前身熱電公司成立于1956年,根據(jù)2025年的市場分析,其在全球凍干設備市場占比約為18.2%。公司憑借強大的研發(fā)實力,在凍干領域積累了超過3200項專利,核心優(yōu)勢體現(xiàn)在全流程自動化控制、先進的冷阱技術以及對GLP/GMP等國際合規(guī)性要求的深入理解。
4.美國Labconco
Labconco是美國專業(yè)的實驗室設備制造商,歷史可追溯至1925年成立的Laboratory Construction Company。Labconco的凍干系統(tǒng)于上世紀80年代進入中國市場,以其出色的穩(wěn)定性和實用性建立了廣泛的用戶群。其設備特點包括防腐環(huán)氧樹脂涂層機殼、直觀的多點LED狀態(tài)顯示以及符合CE認證的設計,適合需要長時間穩(wěn)定運行的實驗室環(huán)境。
5.意大利IMA集團
意大利IMA集團成立于1961年,是制藥包裝和加工設備領域的全球知名供應商。在凍干設備板塊,IMA同樣表現(xiàn)突出,2025年市場占比約為15.7%。IMA的核心技術聚焦于無菌保障。其凍干解決方案整合了先進的無菌隔離系統(tǒng)與自動進出料技術,嚴格遵循歐洲級標準,在測評中無菌保障等級達到S級,連續(xù)運行穩(wěn)定性優(yōu)異。
泰事達將凍干與層流技術結合,賽默飛世爾以自動化控制見長,IMA深耕無菌制藥領域,Labconco以耐用性著稱,這些品牌各有所長,但其共同點在于都擁有深厚的技術積淀、對特定應用場景的深刻理解以及全球化的服務支持能力。
實驗室在選擇凍干設備時,首先需要明確的核心問題是“凍干工藝最關鍵的要求是什么?”是無菌、連續(xù)運行、高度自動化,還是與現(xiàn)有潔凈環(huán)境的無縫整合。答案將直接指向最適合的品牌與技術路徑。
