API 會標許可：制造商需滿足 API Q1 質量管理體系（運行≥4 個月）與對應產品規范，通過審核后可在產品上使用 API 會標，證明產品符合國際標準。
API Q1 認證：行業的質量管理標準，覆蓋設備設計、制造、維護等全流程，是會標許可的前置條件。
申請提交與文件評審（1–2 個月）
提交申請：在線上傳英文申請表、質量手冊、產品資料，繳納申請費（產品規范約 4000 美元）。
文件評審：API 或其認可機構審核體系文件與產品資料，重點核查 Q1 要素覆蓋度、標準符合性、記錄可追溯性，出具不符合項整改意見。
閉環整改：針對意見制定糾正措施，提交修訂文件，直至文件評審通過。
不同認證類型的流程差異
認證類型 流程特殊點 周期
API Q2（服務類） 聚焦服務流程、人員能力、風險控制，無產品測試 體系運行≥3 個月，審核側重服務記錄與可追溯性
API 個人認證（ICP） 通過 API 510/570/653 等考試，提交學歷與工作經驗證明，無需現場審核 考試周期約 3–6 個月
