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辦理條件:
具有保證所經營藥品質量的規章制度。
具有依法經過資格認定的藥學技術人員。經營藥、甲類非藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員;經營乙類非藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。
應建立計算機管理信息系統,對藥品的購進、銷售進行記錄和管理,并有接受當地藥品監督管理部門監管的條件。
企業、企業所有從業人員無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定情形。
具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。
具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證 24 小時供應。
申請材料:
藥品經營許可證申請表。
營業執照副本復印件。
法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷證明、職稱證明及執業資格證書復印件。
藥學技術人員的資格證書、注冊證書復印件。
經營場所、倉庫的產權證明或租賃合同復印件。
企業質量管理文件目錄。
企業計算機管理信息系統基本情況介紹和功能說明。
保證藥品質量的規章制度目錄及文件。
辦理流程:
在線申請:訪問陜西省藥品監督管理局官網,在線填寫申請表格,并上傳相關材料。
遞交紙質材料:在線申請通過后,將紙質材料遞交至當地藥品監管部門。
現場核查:藥品監管部門將對申請企業的經營場所、設備、人員等進行現場核查。
審批與發證:若材料齊全、現場核查合格,藥品監管部門將予以審批,并頒發藥品經營許可證。
法定辦結時限:20 個工作日。
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