. 公司的營業執照副本復印件；
2. 法人身份證復印件及畢業證復印件；
3. 公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）
4. 主管檢驗師1人：必須在本單位投保，可以是退休人員，要主管檢驗師證，退休人員證。
5. 質量管理人員1人：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機專業的大專以上學歷）復印件；
6. 售后人員2人：檢驗學1人（檢驗學的專業證書、身份證、畢業證復印件），普通的1人身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機專業的大專以上學歷）復印件；
7. 辦公場所（與經營規模相適應）的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫（與經營規模相適應）房產證、租賃合同房東的身份證復印件，冷庫20立方米（冷庫需要第三方的驗證報告）。
8. 所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠