對于計劃生產劑、器械、衛生用品的企業（產品分類具體見《產品生產類別分類目錄》），需要取得產品衛生許可證后方可進行生產、銷售。
辦理涉及事項如下：
一、受理部門
各省或市的衛生健康部門
二、辦理周期
依據我司辦理經驗，材料受理后1-2個月審批發證
三、辦理流程
材料受理--現場審查--審批決定--發放證書
四、證書有效期
證書有效期為4年
五、證書需要年審嗎
許可證無需年審，但是對于獲證企業，衛生監督部門不定期會到廠區進行監督檢查。
五、申報材料
1、生產企業需提供以下資料
1.1《產品生產企業衛生許可》申請表
1.2營業執照復印件
1.3生產場地使用證明（自有房屋提供產權證明，租賃場地提供租賃協議及房屋產權證明）
1.4生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
1.5生產工藝及流程圖；
1.6生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供協議書）
1.7質量保證體系文件
1.8擬生產產品目錄
1.9生產環境和生產用水檢測報告[生產衛生用品和皮膚粘膜劑（用于洗手的皮膚劑除外）的生產企業需提供生產環境檢測報告]
2、分裝生產企業還需提供以下材料
2.1大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合相關衛生質量標準的承諾書
2.2大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書
2.3大包裝產品生產企業的產品生產企業衛生許可證復印件
2.4大包裝產品若為須經過衛生部許可的產品，還應提供該產品的衛生許可批件復印件