我們進行無塵車間氣流流型(單向流)的檢測,明確無塵車間內的設備或設施對氣流的影響,選擇或改善氣流流型使之產生最小的湍流(渦流),增加無塵車間的自凈能力或恢復率,縮短自凈時間。在紊流潔凈室中,風的輸送和混合都是紊流方式進行的。為確保污染物被清楚,無塵車間的各個部分必須均實現良好的空氣混合。
氣流流形的檢測應按以下步驟進行:
1:布置測點:1)垂直單向流無塵車間選擇縱、橫剖面各一個,以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個;水平單向流無塵車間選擇縱剖面和工作區高度水平面各一個,以及距送、回風墻面0.5和房間中心處等3個橫剖面,所有面上的測點間距均為0.2m~1m;2)亂流無塵車間選擇通過代表性送風口中心的縱、橫剖面和工作區高度的水平面各一個,剖面上的測點間距為0.2m~0.5m,水平面上測點間距為0.5m~1m。兩個風口之間的中線上應有測點。
2:測定方法:用發煙器或懸掛單絲線的方法逐點觀察和記錄氣流流向,并可用量角器量出角度,發煙源可用超聲波霧化(0.5um~50um水霧)的去離子(DI)水、噴射方法生成的乙醇或二醇、固態二氧化碳(干冰)等,在高強度光源下示蹤。在確保對人和物無傷害時可以四氯化鈦(TiCl4)作示蹤粒子。
所有的無塵車間測試基本上都是基于國際認可的標準(如ISO14644-1;IEST-RP-CC006.2;NEBB手冊和已被終止的FS-209E)。這些標準和慣例對無塵車間的測試和認證提供了最基本的指導。而事實上,無塵車間的業主和承建商因產品,工藝的要求而對無塵車間的技術指標,測試方式和驗收標準有相對于上述標準不同的協議。
冷庫系統方面,生物制藥企業的冷庫必須保證成品的儲存條件,制冷劑一般設計有兩套切換使用,也相當于有一用一備以確保物料的,物料的轉移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據具體要求采用。雖然廢水處理系統是無影響系統,但也會造成生產廢水無法及時排放而影響生產業務。
制藥廠潔凈室工程設計注重節能、環保和消防措施。環境工程貫徹于主體工程同時設計、同時施工、同時投產的“三同時”原則。而項目設計不僅要滿足項目實施的需要,還要同時為企業的未來發展留有余地。
具體而言,潔凈空調系統通常按不同的功能區設計,基本各功能區獨立空調,是工程部運行維護的重點,也通過充分的驗證及BMS/EMS監控來保障。
純化水系統中是否一定要配置EDI也可根據生產需求。此外,壓縮空氣分配系統0.22μm的過濾器的安裝位置,分析結果可為動力房等非潔凈區用點,該類用點無需經過過濾。

