GMP凈化車間的參數
1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
3、平均風速:10級、100級0、3-0、5m/s
4、溫度 冬季>16℃;夏季 我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量,主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體,因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。
另一方面,空氣本身并不產生污染,因為空氣不含必要的水分和營養,不是適合微生物生長繁殖的天然環境,但是一般的大氣環境仍含有不少的、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦碜曰覊m微粒(自然因素如風,人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內容。
無塵車間空調送風系統的末端裝置--空氣過濾器或空氣過濾器,在正常情況下能有效過濾經空調機組處理的新風和回風中的顆粒污染物。經空氣過濾器處理后的潔凈空氣送入室內,可有效地排替、沖淡室內污染物,以維持室內的潔凈度。

