藥品的包裝材料、標簽與說明書的管理,特別是藥品的標簽和說明書是構成藥品包裝的一部分,在藥品管理中具有重要的作用。
1、藥品標簽及使用說明書所述內容符合,藥品標準從設計印刷開始,要經過接受、儲存、取樣、檢驗、使用或處理等一系列管理環節,每一環節都要有記錄,都要進行質量管理,做到一切有據可查。當熱每個環節都要受GMP及SOP的控制。
2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標志要齊全,不同產品包裝材料不能互用或代用,包裝材料的材質變更,經過試驗評估;特備是內包裝材料如:藥用內包裝袋、瓶等應清點、計數發放,發放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發放原則相同。對于鋁箔、PVC等,可按重量發放,發放時清點計算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和
3、包裝材料的計數發放要計算物料平衡,防止并發現在生產包裝過程中的遺漏、差錯。
另一方面,空氣本身并不產生污染,因為空氣不含必要的水分和營養,不是適合微生物生長繁殖的天然環境,但是一般的大氣環境仍含有不少的、霉菌和酵母菌。空氣中的微生物來自灰塵微粒(自然因素如風,人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內容。
人體發塵量還與服裝有很大的關系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關系。根據實際使用情況和實驗測定,尼龍綢潔凈服發塵量少,棉的確良潔凈工作服的發塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發塵量進一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應在潔凈環境中晾干。
根據不同的情況,不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa,讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差,目的是當房間門處于關閉情況時,通過縫隙的氣流流向是由無塵車間流向低級別無塵車間、由低級別無塵車間流向走廊和服務區,再流向室外。這樣就可減少由室外向服務區域,服務區域向低級別無塵車間,低級別無塵車間向無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。

