GMP凈化車間的參數
1、換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
3、平均風速:10級、100級0、3-0、5m/s
4、溫度 冬季>16℃;夏季 GMP凈化車間的結構設計
1、各生產環節要相互銜接,還要便于加工過程中的衛生控制,避免造成污染;
2、在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;
3、車間內設置工器具清洗區,間,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動;
5、車間燈具須裝有防護罩。
人員發塵是無塵車間內空氣污染源的主要來源,占80%~90%左右,人動作時的發塵量相當復雜,人靜止(或基本靜止)時的發塵量和激烈活動時的發塵量大約相差10倍。一個人在室內活動時不可能都是激烈活動,如果取這些動作的平均,可以認為一個人在室內活動時的發塵量為其靜止(或基本靜止)時的5倍,即為:5×105粒/(min人)。
根據不同的情況,不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa,讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差,目的是當房間門處于關閉情況時,通過縫隙的氣流流向是由無塵車間流向低級別無塵車間、由低級別無塵車間流向走廊和服務區,再流向室外。這樣就可減少由室外向服務區域,服務區域向低級別無塵車間,低級別無塵車間向無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。

