灌裝封口
灌裝封口對無菌灌裝來說是一個環節,也是關鍵的一個環節,其直接影響產品的灌裝品質和儲存期。其要求是一方面能防止微生物和氣體或水蒸汽侵入,另一方面是不能讓產品自身的氣味和原液溢出。
多數無菌灌裝封口采用熱封、超聲波或膠片、氣封,有些用折疊、項合封口,封口時注意壓力應均勻分布于密封表面;封口過程的條件如封口溫度、時間、壓力有界限,并能控制;封口表面應避免產品或其它污物污染;封口位置準確,特別是熱成型/灌裝/封口同機進行情況下,更應防止封口位置發生偏差。
飲料無塵無菌超凈間防火注意事項
1、在無塵車間裝修時,一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災發生時產生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
3、車間內要保持環境清潔,各種物料要放整齊且遠離熱源,注意室內通風,保證車間內防火通道的暢通,逃生出口嚴禁擺放任何物品。
4、車間內不得亂拉電線,如確實需要,需報生產部經理批準,并且用后及時拆除。
5、燃油鍋爐運行期間,要加強巡視,發現異常及時處理。
6、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行,防止發生短路而釀成事故。使用各種設備嚴格遵守操作規程。
7、車間內禁止使用明火,如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責,使用后保證處理妥當無隱患。
8、要設置氣體報警設備,在貯存、使用場所設氣體檢測器。當氣體報警器發出報警信號時,要立即切斷供給源,向現場工作人員發出警報,并打開排風設備進行排風。
GMP凈化車間的結構設計
1、各生產環節要相互銜接,還要便于加工過程中的衛生控制,避免造成污染;
2、在布局上,要遵循產品的加工進程順序,使產品加工從不清潔的環節過渡到清潔環節,不允許在加工流程中出現交叉和倒流;
3、車間內設置工器具清洗區,間,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要時,還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動;
5、車間燈具須裝有防護罩。
我們所說的GMP潔凈無菌車間的解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量,主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體,因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。

