檢查實驗室通常由兩個部分組成:物理和化學實驗室和微生物實驗室;物理和化學實驗室使用物理和化學。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環境的有力措施。
無菌檢查實驗室
1.用途
用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環境的有力措施。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環境、廢棄物和樣本,能長期而地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。
2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求
無菌檢查應在環境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區或隔離系統內進行,整個過程必須嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。單向流動空氣區、工作臺和環境的清潔度應按現行國家標準《制藥工業潔凈室(區)懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進行驗證。隔離系統按相關要求進行驗證,其內部環境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。
微生物實驗室的滴度
1.用途
在適宜的條件下,通過測定對微生物的抑制作用,計算其活性(效價)。
2.“中國藥典”對具有效價的微生物檢測室的環境潔凈度沒有明確的要求。
國家食品藥品監督管理局于2000年9月發布的“藥品檢驗所實驗室質量管理規定(試行)”第18條規定,“微生物檢驗實驗室分為半無菌手術室和緩沖室。半無菌操作室配有紫外線燈,控制臺應穩定平整。實驗室應該是明亮的,并有溫度和濕度控制設備。“它通常設計的清潔度為100 000.燒杯,漏斗,移液器,容量瓶,滴管,小鋼管等用于微生物分析效力應與其他器具分開洗滌。分析板和其他培養基板也應分開洗滌,以防止使用。微生物培養污染。
現在市面上的食品凈化車間幾乎都是選用了優質的合金鋁(Al)板等材質進行生產(Produce)加工制作,可以發現這樣的潔凈室針對不同行業以及環境的需求進行設計,整體結構比較簡潔,外觀更是堅固牢靠。最重要的就是這類食品凈化車間在施工和安裝方面非常便利,也有利于后期的維護維護工作進行。
現在這類綠色潔凈室后期運行成本比較低廉,整體能耗也符合二十一世紀的環保節能理念。凈化車間是指控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。我們企業推出了不同規格(specifications)的食品凈化車間,適用于不同潔凈度的環境當中,能夠有效幫助商家提高空氣質量,除此之外,適用范圍還非常廣泛(extensive),是各個領域潔凈環境的理想裝置。

