如何考量一個管理體系的有效性，審核方式主要分為兩個部分：
1、文件審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規范）標準。
2、現場審核：審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核，包括初次審核(次正式審核)和每年的監督審核，必須包括以下方面和內容的審核：
a）、從上一次審核后的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應的情況。
c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d）、朝持續改進目標的進展情況。
e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。
企業發展一般會經歷四個階段：創業期、成長期、成熟期和持續發展期（或衰落期）。創業期間，企業最重要的就是賺錢，面對的主要問題是市場的開拓和產品的創新，創業的核心人物能夠不依靠系統管理進行企業管理；待企業進入成長期時，就需要地構建管理體系，它的形成和運行是否符合企業管理規律，直接影響企業后續的成熟期和持續發展期（或衰落期）的生命周期。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需要，企業家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業內部建立品質管理體系，申請品質體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準，約有40個品質體系認可機構，認可了約300家品質體系認證機構，20多萬家企業拿到了ISO9000品質體系認證證書，個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。
一套國際標準，在這短短的時間內被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現象，已經被公認為“ISO9000現象”。
為適應人類社會實施“可持續發展”戰略的世界潮流的發展，國際標準化組織（簡稱ISO）于1993年6月成立了一個龐大的技術委員會——環境管理標準化技術委員會（簡稱TC207），按照ISO9000的理念和方法，開始制定環境管理體系方面的國際標準，并很快于1996年10月1日發布了5個屬于環境管理體系 （EMS） 和環境審核（EA）方面的國際標準，1998年又發布了一個環境管理（EM）方面的國際標準。以上6個標準統稱為 ISO14000系列標準。
