冷庫系統方面,生物制藥企業的冷庫必須保證成品的儲存條件,制冷劑一般設計有兩套切換使用,也相當于有一用一備以確保物料的,物料的轉移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據具體要求采用。雖然廢水處理系統是無影響系統,但也會造成生產廢水無法及時排放而影響生產業務。
潔凈室懸浮微生物法應采用離心式、狹逢式和針孔式等碰擊式采樣器,采樣時間應根據空氣中微生物濃度來決定,采樣點數可與測定空氣潔凈度測點數相同。各種采樣器應按儀器說明書規定的方法使用。沉降微生物法,應采用直徑90mm培養皿,在采樣點上沉降30mm后進行采樣,培養皿最少采樣數應符合表B.5.2的規定。
風量罩用以測量通風空調系統中的送風和排風,不僅適合集中空調系統的建筑節能檢測,而且適合測量潔凈實驗室、生產車間等場合風口的風量。通常風量罩整套儀表由一個儀表頭、尼龍風罩、手柄和底座組成。儀表采用笛形管,通過測量笛形管前后壓差確定通過風量罩的風量。風量罩主要由三個部分構成:風量罩體、基座、PDA構成。風量罩體主要用于采集風量,將風匯集至基礎上的風速均勻器上。
無塵車間風量調試
這個調試主要是根據設計施工圖紙來計算的,可以計算出無塵車間建設時的設計風量。對新建無塵車間潔凈度進行測試時,主要分為以下三種狀態:空態條件、靜態條件、動態條件。建設完無塵車間成以后,企業可以從這三個條件下分別對無塵車間的潔凈度進行測試,重點關注每種狀態下的潔凈度是否達到企業所要求的標準。
